Госдума РФ 24 сентября приняла во втором и третьем чтениях поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», устанавливающий шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях данных доклинических, клинических, фармакологических исследований, предоставляемых фармпроизводителями для регистрации лекарств без их согласия. Принятие документа — условие вступления России в ВТО.
После того как документ вступит в силу, производители дженериков лишатся возможности регистрировать биоэквивалентные препараты по упрощенной системе, им придется проводить полный цикл клинических исследований. А это может удлинить срок вывода дженериков на рынок на несколько лет.
